Destaques
Coordenador Clínico, Coordenador de Programa Clínico, Gerente de Programa Clínico, Administrador de Pesquisa Clínica, Coordenador de Pesquisa Clínica, Gerente de Pesquisa Clínica, Enfermeiro Coordenador de Pesquisa Clínica, Coordenador de Ensaios Clínicos, Gerente de Ensaios Clínicos, Coordenador de Pesquisa
São necessários vários anos e um investimento maciço em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para levar um novo medicamento ao mercado. Essa P&D é realizada em centros de pesquisa, onde equipes de especialistas são designadas para conduzir ensaios e coletar dados a fim de determinar se um medicamento é eficaz e seguro. No centro dessas operações estão um investigador principal e um coordenador de pesquisa clínica (também conhecido como CRC).
Os CRCs gerenciam vários aspectos essenciais do processo de ensaios clínicos. Em colaboração com outros pesquisadores e profissionais de saúde, eles elaboram protocolos de ensaio, recrutam voluntários para participar, coletam e gerenciam dados, preparam documentação detalhada e garantem a conformidade com as normas regulatórias.
Por meio de um planejamento, coordenação e execução meticulosos dos ensaios clínicos, os coordenadores de pesquisa clínica ajudam a garantir a aprovação de soluções médicas inovadoras. Assim, seu trabalho contribui diretamente para o desenvolvimento de novos tratamentos e terapias, causando um impacto significativo no setor de saúde e nos resultados dos pacientes!
- Desempenhando um papel fundamental no desenvolvimento de novas terapias e tratamentos
- Promover a pesquisa médica para melhorar o atendimento e os resultados dos pacientes
- Contribuir para o acervo de conhecimentos científicos na área da saúde
Horário de trabalho
- Os coordenadores de pesquisa clínica geralmente trabalham em tempo integral. Os horários podem variar, sendo possível que haja trabalho noturno ou nos finais de semana.
Funções típicas
- Supervisionar as operações dos ensaios clínicos do início ao fim
- Colaborar com profissionais de saúde e pesquisadores para estabelecer protocolos, incluindo diretrizes para a administração e a coleta de dados
- Estabeleça metas realistas para cada fase do ensaio
- Recrutar e selecionar voluntários para os ensaios clínicos por meio de entrevistas e análise de prontuários médicos
- Organizar espaços de estudo, equipamentos e materiais adequados
- Programar as atividades que os voluntários precisam realizar
- Encomendar, etiquetar, armazenar e enviar amostras da coleção
- Medir os sinais vitais dos voluntários e realizar outros procedimentos, conforme necessário
- Orientar sobre ajustes na dosagem com base nas características específicas do paciente
- Coletar, codificar e analisar dados de ensaios clínicos
- Gerenciar documentação, como notas de acompanhamento, relatórios de efeitos colaterais ou eventos adversos, formulários de conformidade e outros registros
- Registrar e comunicar eventos adversos às agências reguladoras
- Garantir o cumprimento dos protocolos estabelecidos e das diretrizes regulatórias
- Coordenar solicitações de financiamento e gerenciar orçamentos
- Oferecer apoio e informações atualizadas aos participantes do estudo
- Apoiar as avaliações de garantia de qualidade. Resolver quaisquer problemas relacionados ao ensaio
- Mantenha as partes interessadas informadas sobre o andamento
- Colaborar com os pesquisadores para compilar os resultados do estudo para apresentação externa
Responsabilidades adicionais
- Leia revistas científicas e faça cursos de aperfeiçoamento profissional para se manter atualizado sobre os avanços
- Treinar a equipe sobre políticas e protocolos
- Coordenar visitas ao local e gerenciar as perguntas recebidas
- Manter contato com laboratórios e pesquisadores, conforme necessário
- Criar e distribuir materiais para recrutar voluntários
- Administrar medicamentos em fase de ensaio ou fornecer dispositivos médicos em fase de ensaio para uso dos participantes
- Compartilhar os dados sobre o número de participantes com os centros de estatística
Competências interpessoais
- Capacidade de adaptação
- Analítico
- Atenção aos detalhes
- Colaborativo
- Pensamento crítico
- Curiosidade
- Raciocínio dedutivo
- Diligência
- Julgamento ético
- Independência
- Habilidades interpessoais e de comunicação
- Capacidade de resolução de problemas
- Planejamento estratégico
- Trabalho em equipe
- Gestão do tempo
Competências técnicas
Os coordenadores de pesquisa clínica precisam possuir competências técnicas relacionadas aos seguintes aspectos:
- Sistemas e softwares de gestão de dados clínicos (por exemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave e SAS)
- Software de gestão de ensaios clínicos (por exemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave)
- Interpretação de dados
- Práticas de privacidade e segurança de dados (como criptografia, controles de acesso e trilhas de auditoria)
- Prontuários eletrônicos
- Regulamentações e normas de conformidade na área da saúde
- Pedidos de aprovação ao Comitê de Ética em Pesquisa
- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas
- Conhecimento de terminologia médica e procedimentos clínicos
; Gestão de projetos - Conformidade regulatória e documentação
- Ferramentas de análise estatística (como o SPSS e o R)
- Análise estatística
- Trabalho com órgãos reguladores
- Instituições de pesquisa acadêmica
- Empresas de biotecnologia
- Organizações de pesquisa contratadas
- Órgãos governamentais de saúde
- Empresas farmacêuticas
Os coordenadores de pesquisa clínica devem ser apaixonados pela pesquisa e estar comprometidos com o desenvolvimento de intervenções mais eficazes, como medicamentos e tecnologias médicas.
O trabalho deles exige vigilância, precisão e capacidade de gerenciar uma logística complexa. Mas esses profissionais não lidam apenas com equipamentos e dados. Eles lidam com pacientes reais que se voluntariaram para participar de um processo de testes experimentais! Descuidos ou erros podem colocar os voluntários em risco; por isso, os ensaios clínicos devem ser conduzidos de forma eficiente, ética e com especial atenção à segurança dos participantes.
O mundo da pesquisa clínica está adotando avanços tecnológicos, como sistemas de captura eletrônica de dados, para otimizar a coleta e o gerenciamento de dados, reduzindo erros e agilizando os tempos de análise.
O uso de dados e evidências do mundo real está revolucionando os desenhos de estudos e proporcionando uma compreensão mais profunda da eficácia e da segurança dos tratamentos em contextos reais.
A tendência da medicina personalizada também está influenciando a pesquisa clínica devido ao seu foco em terapias direcionadas, baseadas em perfis genéticos individuais. Isso exige desenhos de estudo mais complexos e uma coordenação especializada, mas pode levar a melhores resultados para os pacientes e a novos paradigmas de atendimento.
As pessoas que se sentem atraídas por essa carreira provavelmente demonstraram um grande interesse por ciências e saúde desde cedo. Elas podem ter gostado de participar de feiras de ciências, realizar experimentos relacionados às áreas de ciência, tecnologia, engenharia e matemática (STEM) em casa ou fazer trabalho voluntário em instituições de saúde.
- Os coordenadores de pesquisa clínica geralmente precisam ter graduação em biologia, enfermagem, saúde pública, ciências da saúde, microbiologia ou áreas afins
○ Além disso, é necessária experiência profissional relevante em pesquisa clínica ou na área da saúde
○ Muitos cargos exigem uma verificação minuciosa de antecedentes, que pode incluir antecedentes criminais, histórico profissional, exames toxicológicos e verificação de crédito
- Entre as disciplinas mais comuns na faculdade estão:
○ Ética Biomédica
○ Bioestatística
○ Gestão de dados clínicos
○ Métodos de pesquisa clínica
○ Concepção e implementação de ensaios clínicos
○ Epidemiologia
○ Ética na pesquisa clínica
○ Diretrizes de Boas Práticas Clínicas
○ Economia da Saúde e Pesquisa de Resultados
○ Estratégias de recrutamento e retenção de pacientes
○ Farmacologia
○ Garantia de qualidade na pesquisa clínica
○ Assuntos Regulatórios
○ Gestão de riscos em ensaios clínicos
- Uma certificação popular e opcional é a de Coordenador Certificado de Pesquisa Clínica (CCRC) da Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica
○ Para prestar o exame CCRC, os candidatos precisam:
◘ 3 .000 horas de experiência profissional comprovada relacionada à pesquisa com seres humanos, ou;
◘ 1 .500 horas de experiência profissional comprovada e um diploma em pesquisa clínica de uma instituição credenciada pela CHEA
○ Outras certificações da Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica incluem:
◘ Associado Certificado em Pesquisa Clínica
◘ Pesquisador principal certificado
◘ Profissional da área de dispositivos médicos
- Entre as certificações opcionais oferecidas por outras organizações estão:
○ Sociedade de Associados de Pesquisa Clínica - Profissional Certificado em Pesquisa Clínica
○ Responsabilidade Pública na Medicina e na Pesquisa - Profissional Certificado em Comitê de Ética em Pesquisa
○ Conselho de Certificação de Administradores de Pesquisa - Administrador de Pesquisa Certificado para a Fase Pré-Concessão
○ Conselho de Certificação de Administradores de Pesquisa - Administrador de Pesquisa Certificado
- Nem todos os coordenadores de pesquisa clínica possuem diploma de graduação, mas pelo menos 60% deles possuem.
- Procure programas que ofereçam:
○ Cursos que oferecem uma abordagem abrangente dos princípios da pesquisa clínica;
○ Oportunidades de estágio em hospitais, instituições de pesquisa ou empresas farmacêuticas;
○ Corpo docente com experiência prática em ensaios clínicos e pesquisa;
○ Instalações de alta qualidade , equipadas com as mais recentes ferramentas e tecnologias de pesquisa;
○ Contatos com o setor de pesquisa clínica para possíveis oportunidades de emprego!
- Leve em consideração o custo do curso e a disponibilidade de auxílio financeiro ou bolsas de estudo.
- Concentre-se em disciplinas da área de STEM, especialmente biologia, anatomia e fisiologia humana, microbiologia, genética, química, química orgânica, bioquímica, álgebra, geometria, pré-cálculo ou cálculo, estatística, física, ciências da saúde, biotecnologia, ciência da computação, ciência de dados e psicologia
- Conclua os cursos de Colocação Avançada para se preparar para a faculdade
- Participe de clubes de ciências, feiras e projetos de pesquisa, especialmente aqueles que possam envolver softwares estatísticos e análise de dados
- Familiarize-se com o assunto por meio de cursos introdutórios curtos no Coursera, Udemy, edX e outros sites
- Faça trabalho voluntário ou procure um emprego de meio período em instituições de saúde para compreender o atendimento ao paciente
- Participe de estágios ou programas de acompanhamento profissional em ambientes de pesquisa clínica
- Acompanhe notícias, blogs e revistas especializadas sobre pesquisa clínica para se manter informado sobre as tendências do setor
- Estabeleça contatos com profissionais da área para obter orientação e orientação profissional
- Mantenha um registro de suas conquistas, projetos e habilidades para o seu currículo
- Decida quem você quer indicar como referência. Peça a permissão dessas pessoas para divulgar seus dados de contato
- Visite o centro de orientação profissional da sua escola para obter ajuda na elaboração de currículos e na realização de simulações de entrevistas
- Candidate-se a vagas para iniciantes, funções voluntárias, estágios, programas de colocação profissional ou programas de aprendizagem em pesquisa clínica para adquirir experiência prática
- Analise as ofertas de emprego no Indeed, no Glassdoor e em outros portais
- Preste atenção às palavras-chave nos anúncios de emprego. Tente incluí-las no seu currículo sempre que possível
- Algumas palavras-chave comuns podem incluir:
○ Notificação de eventos adversos
○ Gestão orçamentária
○ Protocolos clínicos
○ Pesquisa clínica
○ Sistemas de gestão de ensaios clínicos
○ Métodos de coleta de dados
○ Sistemas de captura eletrônica de dados
○ Padrões éticos
○ Processo de consentimento informado
○ Submissões ao Comitê de Ética em Pesquisa
○ Triagem de pacientes
○ Farmacovigilância (ou seja, segurança dos medicamentos)
○ Elaboração de protocolos
○ Garantia de Qualidade
○ Conformidade regulatória
○ Desenho e execução do estudo
- Dê uma olhada nos modelos de currículo para coordenador de pesquisa clínica para ter algumas ideias
- Analise perguntas típicas de entrevistas para o cargo de coordenador de pesquisa clínica, como: “Você já cometeu algum erro ao inserir dados em um banco de dados? Como percebeu o erro e o que fez para corrigi-lo?”
- Pratique suas respostas em simulações de entrevistas com amigos
- Estar familiarizado com as tecnologias, a terminologia e as tendências da pesquisa clínica
- Vista-se adequadamente para as entrevistas!
- Peça orientação a mentores e supervisores sobre o desenvolvimento da carreira
- Continue se aperfeiçoando por meio de cursos de desenvolvimento profissional ou obtendo certificações, como a de Pesquisador Principal Certificado da Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica
- Considere fazer um mestrado
- Ofereça-se para assumir projetos de simulação mais complexos e funções de liderança
- Estabeleça relações com outros pesquisadores e profissionais da área da saúde
- Especialize-se em uma área emergente da pesquisa clínica, como a terapia genética
- Mantenha-se ativo em organizações profissionais, como a Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica
- Contribua com fóruns, blogs e revistas especializadas. Faça apresentações em seminários e conferências
- Se for necessário para progredir na carreira, considere mudar-se para procurar emprego em empresas de maior porte
Sites
- Associação Americana de Gestão de Informações em Saúde
- Associação Americana de Informática Médica
- Associação Americana de Estatística - Seção Biofarmacêutica
- Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica
- Associação de Analistas Profissionais da Área da Saúde
- Instituto de Biocomplexidade da Virginia Tech
- Bioinformática
- BioInformatics S.A.
- Consórcio de Padrões para Intercâmbio de Dados Clínicos
- Pesquisa Clínica: Acesso Aberto
- Sociedade de Pesquisa Clínica
- Ensaios clínicos
- ClinicalTrials.gov
- Comissão de Credenciamento para a Educação em Informática da Saúde e Gestão da Informação
- Genedata
- Associação de Saúde e Análise de Dados
- Sociedade de Sistemas de Informação e Gestão em Saúde
- Ciência de Dados em Saúde
- Grupo de Informática HLA
- Conferência Internacional sobre Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH)
- Sociedade Internacional de Biologia Computacional
- Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Resultados
- Sociedade Internacional de Bioestatística Clínica
- Revista de Pesquisa Pré-Clínica e Clínica
- Revista da Sociedade de Gestão de Dados Clínicos
- Instituto de Biociências Matemáticas
- Associação Nacional de Organizações de Dados de Saúde
- Centro Nacional de Informações Biotecnológicas
- Centro Nacional de Recursos Genômicos
- Associação Nacional de Profissionais da Saúde
- Instituto Nacional de Ciências Médicas Gerais
- Institutos Nacionais de Saúde
- Programa de Pesquisa Interna do NIH
- Fundação de Bioinformática Aberta
- Perspectivas na Pesquisa Clínica
- Instituto de Gestão de Projetos
- Qlucore
- Seqera Labs
- Sociedade de Gestão de Dados Clínicos
- Sociedade de Associados de Pesquisa Clínica
- Sociedade de Ensaios Clínicos
- Strand Ciências da Vida
- Instituto de Pesquisa em Genômica Translacional
- Testes
Livros
- Conceitos essenciais em pesquisa clínica: ensaios clínicos randomizados e epidemiologia observacional, por Kenneth Schulz, PhD, e David Grimes, MD
- Fundamentos da Pesquisa Clínica: Aplicações à Prática Baseada em Evidências, de Leslie Portney, DPT, PhD
- Princípios e Prática da Pesquisa Clínica, de John Gallin, MD (Editor), et al.
Os coordenadores de pesquisa clínica são essenciais para o processo de realização de ensaios clínicos, mas o número de vagas disponíveis em um determinado momento é limitado. Se você estiver interessado em explorar algumas alternativas de carreira, considere as seguintes opções:
- Bioestatístico
- Gerente de Dados Clínicos
- Enfermeira Especialista Clínica
- Gerente de Dados para Pesquisa Clínica
- Especialista em Informática em Saúde
- Professora de Especialidades em Saúde
- Técnicos em Laboratório Médico e Clínico
- Gerente de Serviços Médicos e de Saúde
- Pesquisador médico
- Redator médico
- Gerente de Ciências Naturais
- Representante de vendas farmacêuticas
- Analista de Saúde Pública
- Analista de Garantia de Qualidade
- Especialista em Assuntos Regulatórios
- Pesquisador científico
- Assistente de pesquisa em ciências sociais
- Especialista em Recursos Hídricos
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Vagas em destaque
Cursos e ferramentas online
Expectativas salariais anuais
Os novos funcionários começam com um salário de cerca de US$ 45 mil. O salário médio é de US$ 60 mil por ano. Profissionais altamente experientes podem ganhar cerca de US$ 78 mil.