Especialista em Dados Clínicos

Horário de trabalho

• Os especialistas em dados clínicos trabalham em tempo integral, com a possibilidade de horários variáveis, dependendo dos prazos dos projetos. O trabalho remoto pode ser uma opção, dependendo da empresa.

Funções típicas

• Facilite o planejamento e a execução de ensaios clínicos com gerentes de projeto
  
  Acompanhe os cronogramas dos participantes dos ensaios clínicos
• Projetar e implementar bancos de dados e sistemas seguros para a coleta e o armazenamento de dados de ensaios clínicos
• Recolher dados de fontes como prontuários médicos, exames laboratoriais e laudos médicos
• Insira os dados e verifique a qualidade dos dados quanto à integridade, precisão e consistência. Corrija os erros e preencha as informações que faltam
• Consulte os gestores de dados sobre alterações e inconsistências
• Analisar dados utilizando métodos estatísticos para identificar tendências
• Proteger a integridade e a confidencialidade dos dados clínicos
• Avaliar e registrar os eventos adversos listados nos prontuários médicos dos ensaios clínicos
• Cumprir as leis de privacidade, os requisitos regulatórios e as melhores práticas éticas
• Elaborar relatórios, resumos e visualizações para comunicar conclusões e insights
• Coordenar-se com pesquisadores e profissionais de saúde para utilizar os resultados de forma eficaz

Responsabilidades adicionais

• Capacitar equipes de pesquisa clínica em protocolos de coleta e gestão de dados
• Contribuir para apresentações científicas
• Supervisionar e treinar estagiários e funcionários juniores em práticas de tratamento de dados
• Atuar como elo de ligação entre os patrocinadores dos estudos e os comitês de ética em pesquisa
• Ajudar a integrar ferramentas de gestão de documentos e de operações clínicas
• Mantenha-se atualizado sobre tecnologias de gerenciamento de dados, metodologias de pesquisa e diretrizes regulatórias

Competências interpessoais

• Capacidade de adaptação
• Analítico
• Atenção aos detalhes
• Colaborativo
• Pensamento crítico
• Curiosidade
• Diligência
• Julgamento ético
• Independência
• Habilidades interpessoais e de comunicação
• Capacidade de resolução de problemas
• Planejamento estratégico
• Gestão do tempo

Competências técnicas

Os especialistas em dados clínicos deverão possuir competências técnicas relacionadas com os seguintes aspectos:

• Sistemas e softwares de gestão de dados clínicos (por exemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave e SAS)
• Interpretação de dados
• Práticas de privacidade e segurança de dados (como criptografia, controles de acesso e trilhas de auditoria)
• Prontuários eletrônicos de saúde (como Epic e Cerner)
• Regulamentações e normas de conformidade na área da saúde (HIPAA, GDPR e ICH GCP)
• Consentimento informado
• Terminologia médica e processos de saúde
• Ferramentas de análise estatística (como o SPSS e o R)
• Análise estatística
• Linguagem de programação SQL
• Trabalho com órgãos reguladores 

• Hospitais e sistemas de saúde
• Organizações de pesquisa clínica
• Empresas de biotecnologia e farmacêuticas
• Governo e órgãos de saúde pública

Ser especialista em dados clínicos exige paciência, dedicação e compromisso com a precisão. Mesmo pequenos detalhes podem ter um grande impacto no tipo de pesquisa e ensaios clínicos em que estão envolvidos.

O trabalho deles pode ajudar um medicamento extremamente necessário a obter a aprovação da FDA, o que pode influenciar os resultados de saúde de milhões de pacientes. Embora suas descobertas também possam afetar os ganhos ou perdas financeiras de sua empresa, eles devem manter a objetividade e garantir a precisão e a integridade dos dados que utilizam, das pesquisas que realizam e das conclusões a que suas descobertas possam levar!

A pesquisa de dados clínicos está mudando graças aos avanços tecnológicos e à crescente ênfase em tratamentos médicos personalizados. Uma tendência importante é o uso da análise de big data e da inteligência artificial para analisar conjuntos de dados complexos sobre saúde. Isso ajuda a revelar padrões que levam a tratamentos inovadores para doenças.

A tecnologia vestível e os aplicativos móveis de saúde estão gerando uma grande quantidade de dados em tempo real, oferecendo novos insights sobre o comportamento dos pacientes e o gerenciamento de doenças crônicas fora dos hospitais e ambientes clínicos.

Novas estratégias estão colocando os pacientes no centro do processo contínuo de pesquisa e atendimento. O uso de resultados relatados pelos próprios pacientes e de informações extraídas de prontuários eletrônicos está tornando a pesquisa mais relevante para as necessidades dos pacientes, acelerando a aplicação das descobertas na prática clínica.

As preocupações com a privacidade e a segurança dos dados estão aumentando devido ao aumento do volume de dados e ao caráter internacional da colaboração em pesquisa. Regulamentações mais rigorosas estão sendo adotadas para proteger os dados dos pacientes por meio de criptografia e práticas seguras de compartilhamento de dados.

As pessoas que seguem essa carreira costumam gostar de ciências, matemática e de resolver quebra-cabeças ou desafios lógicos. Provavelmente, elas demonstravam um grande interesse por tecnologia, experimentando computadores e softwares desde cedo. Muitas também demonstravam um forte desejo de ajudar os outros quando eram jovens.